تعليمات Velcade للاستخدام ، السعر ، استعراض ، نظائرها المخدرات
الطب على الانترنت

تعليمات Velcade للاستخدام

مجموعة المزرعة: تشير Velcade إلى مجموعة من الأدوية لعلاج الأورام.

شكل الإفراج عن الدواء وتكوينه وتعبئته

يأتي Velcade في شكل مسحوق مجفف بالتجميد ، والذي يستخدم لإعداد محلول للحقن في الوريد وتحت الجلد.

المسحوق في قارورة زجاجية بحجم 10 مل ، ومعبأة في نفطة ومغلقة في صندوق من الورق المقوى.

1 زجاجة من الدواء يحتوي على بورتيزوميب 3.5 ملغ و 35 ملغ مانيتول كسواغات.

آلية العمل

بورتيزوميب مادة تمنع بشكل عكسي إنتاج بروتينيوم 26S في جميع خلايا الثدييات. البروتينيوم 26S هو عبارة عن مجموعة من طبيعة البروتين ، والتي تؤثر على البروتينات المرتبطة بـ يوبيكوينتين. وتشارك هذه الآلية في الحفاظ على ثبات البيئة داخل الخلايا. تثبيط البروتياز ، من خلال سلسلة من ردود الفعل المتتالية يؤدي إلى تعطيل التوازن وبالتالي موت الخلايا.

عند اختباره في الجسم الحي ، تباطأ نمو الخلايا في الأورام المحاكاة ، بما في ذلك المايلوما المتعددة.

الدوائية

يتم إعطاء البرتيزوميب عن طريق الوريد بجرعات من 1 مجم / م 2 و 1.3 ملغم / م 2. الحد الأقصى للتركيز في الدم هو 57 و 112 نانوغرام / مل ، على التوالي. مع الحقن المتكرر ، تزداد هذه الأرقام وتتقلب بين 67-106 و 89-120 نانوغرام / مل.

بعد إعطاء الدواء ، يتم توزيع الدواء بكثافة في جميع الأنسجة ، ويكون الارتباط ببروتينات البلازما حوالي 83٪.

في عملية التمثيل الغذائي للمادة الفعالة ، تلعب أنزيمات الإنزيمات دورًا مباشرًا في CYP3A4 و CYP2C19 و CYP1A2. في الوقت نفسه ، لا تظهر الأيضات المتكونة من خصائص الحركة الدوائية لبورتزوميب.

لم تتم دراسة طرق إزالة الدواء في البشر. يكون عمر النصف للتخلص عند الحقن المتكرر أكثر من النصف الأول ، ويتراوح ما بين 40 إلى 193 ساعة.

لم يتم دراسة التأثير على الحرائك الدوائية لعصر Velcade والعرق والجنس.

في علاج مرضى السرطان الذين يصاحبهم اضطرابات في الكبد ، تعتمد الحاجة إلى ضبط الجرعة على شدة خلل الأعضاء. في حالة الاضطرابات الطفيفة في الكبد ليست هناك حاجة لتغيير جرعة Velcade. بالنسبة للاضطرابات المتوسطة إلى الشديدة ، يجدر تقليل الجرعة والتحكم بعناية في عملية العلاج.

الخصائص الدوائية لل Velcade التي تدار بجرعات مختلفة وبطرق مختلفة لا تتغير مع اختلال وظائف الكلى ، بغض النظر عن شدة ضعف الجهاز.

متى يتم تعيينه؟

يوصف عقار Velcade من أجل:

  • المايلوما المتعددة
  • سرطان الغدد الليمفاوية بالخلية ، شريطة أن يكون المريض قد تلقى بالفعل خطًا واحدًا على الأقل من العلاج.

متى ولمن لا ينصح به

بطلان Velcade في حالة:

  • التعصب الفردي ل bortezomib ، البورون و / أو مانيتول
  • الحمل والرضاعة
  • طفولة
  • أمراض التامور
  • تلف الرئة

يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام Velcade مع:

  • ضعف الكبد المعتدل والشديد
  • الفشل الكلوي الحاد
  • متلازمة التشنج ، والصرع
  • ميل للإغماء
  • الاعتلال العصبي من أصل السكري
  • الجفاف الناجم عن القيء أو الإسهال
  • الإمساك
  • خطر قصور القلب.

الخلط

تم تصميم Velcade المخدرات فقط للحقن في الوريد وتحت الجلد. من غير المقبول إدخال intertekalno ، حيث تم تسجيل نتائج مميتة.

للإعطاء عن طريق الوريد ، يتم إعداد محلول بتركيز 1 ملغ / مل ، من أجل 2.5 ملغ / مل تحت الجلد.

يجب حساب التركيز بعناية فائقة ، لأنه يختلف عن طرق الإدارة المختلفة.

تتم الإدارة عن طريق الوريد خلال 3-5 ثواني أو تحت الجلد. جرعة البدء هي 1.3 ملغ / م 2 مع تكرار مرتين في الأسبوع. يتم تنفيذ العلاج لمدة أسبوعين (4 حقن) ، ثم يلاحظ استراحة لمدة 10 أيام. تأكد من الامتثال لفاصل 72 ساعة بين الحقن.

يجدر تقييم النتيجة السريرية للعلاج فقط بعد 3 أو 5 دورات من العلاج. إذا تحققت نتيجة علاجية كاملة ، فمن المفيد إنفاق دورتين أخريين لتعزيزها.

إذا لم يؤد العلاج إلى نتائج كافية ، فقد يتم وصف العلاج المركب مع Velxade للديكساميثازون بجرعات عالية. مع كل حقن ، يؤخذ 40 ملغ من ديكساميثازون عن طريق الفم ، وتقسيم هذه الكمية إلى جرعتين. يؤخذ النصف الأول عن طريق الفم في يوم حقن Velcade ، والثاني في اليوم التالي.

يجب مراقبة جميع التغييرات المصاحبة في حالة المريض خلال فترة تناول الدواء بعناية وترافقه تغييرات في الجرعة وتكرار العلاج.

طريقة الاستخدام

تشير Velcade إلى أدوية لعلاج الأورام ، لذلك يجب التعامل معها بحذر شديد. يتطلب تحضير محلول الحقن الامتثال لقواعد العقم. من الضروري تجنب ملامسة المحلول مع الجلد ، لذلك من الضروري استخدام قفازات وعناصر واقية أخرى من الملابس. لا تخلط Velcade مع أدوية أخرى باستثناء المياه المالحة (كلوريد الصوديوم 0.9 ٪).

للإعطاء عن طريق الوريد ، يتم أخذ 3.5 مل من المحلول الفسيولوجي لكل زجاجة من Velcade كمذيب. وبالتالي ، يتم الحصول على تركيز المحلول المحضر من 1 ملغ / مل. مطلوب للتحكم في جودة السائل الناتج - يجب أن يكون عديم اللون وشفافًا ، دون أي شوائب ميكانيكية. إذا كان هناك أي انحراف عن المعايير المشار إليها ، لا يمكن استخدام الحل للحقن. يتم إجراء مقدمة عن طريق الوريد من خلال القسطرة لمدة 3-5 ثوان ، ثم يتم غسل القسطرة بالمحلول الملحي.

بالنسبة للإعطاء تحت الجلد ، يتم أخذ 1.4 مل من محلول ملحي فسيولوجي كمذيب ويتم الحصول على مستحضر مع تركيز 2.5 ملغ / مل. مراقبة الجودة هي نفسها - عديمة اللون وشفافة وخالية من الشوائب الميكانيكية. أي انحراف هو السبب في التخلص من الحل ، لأنه لا يمكن استخدامه للحقن. موقع الحقن هو جلد الفخذ أو البطن (يمين أو يسار). أدخل الدواء تحت الجلد. يجب إجراء كل حقن لاحقة في مكان جديد على مسافة لا تقل عن 2.5 متر من موقع الحقن السابق ، ومن المستحيل إجراء حقن في أماكن متهيجة ومتضررة ، مع ورم دموي ، وكذلك يصعب إدخال الإبرة. في حالة حدوث رد فعل محلي على الدواء ، يمكنك المضي قدمًا في تقديم محلول بتركيز أقل - 1 ملغ / مل ، أو لإدارة الدواء عن طريق الوريد.


أعراض الجرعة الزائدة وعلاجها.

علامات جرعة زائدة من المخدرات هو انخفاض حاد في ضغط الدم ، وانخفاض في عدد الصفائح الدموية في الدم مع نتائج قاتلة. لوحظت هذه الأعراض مع زيادة جرعة مرتين.

يتكون العلاج من حالة الجرعة الزائدة من المراقبة الدقيقة للعلامات الحيوية ، ووظيفة الجهاز ، ومستوى ضغط الدم (استخدام الحقن في الوريد ، وإدارة مضيق الأوعية) ، ودرجة حرارة الجسم. لم يتم تثبيت ترياق محدد للدواء.

التفاعل Velcade مع الأدوية الأخرى.

بورتيزوميب هو مثبط ضعيف لأنزيمات الإنزيم CYP1A2 ، CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP2D6 و CYPZA4. وفقا لذلك ، يجب أن تكون حذرا عند تناول الأدوية الأخرى التي يمكن أن تؤثر على نشاط هذه المواد. منذ الكيتوكونازول ، يؤثر انزيم الإنزيم المثبط CYP3A4 على الحرائك الدوائية لبورتيزوميب ، لذلك ، ينبغي إجراء الاستقبال المشترك لهذه الأدوية تحت انتباه الأطباء. الأمر نفسه ينطبق على الجمع بين Velcade وريتونافير.

تتناقص فعالية العلاج مع Velcade عندما يتم تناوله أثناء العلاج مع ريفامبيسين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين - محفزات قوية لإيزوزيم CYP3A4. لكن ديكساميثازون يظهر قدرات حثية أقل وضوحا لهذه المادة ، وبالتالي ليس له تأثير كبير على فعالية بورتيزوميب.

الجمع بين العلاج مع Velcade مع ميلفان وبريدنيزون مقبول ، لأن التغيير في الخصائص الدوائية لا يكاد يذكر.

عند تناول عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، من الممكن تغيير نشاطهم مع تطور كل من الزيادة وانخفاض السكر في الدم عن المعدل الطبيعي.

يستخدم بلطف مع الأدوية المضادة للضغط ، الأدوية المضادة للفيروسات ، الستاتين.

ميزات استخدام Velcade أثناء الحمل والرضاعة

ممنوع منعا باتا استخدام Velcade في فترة الإنجاب والرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

من جانب أعضاء تكوين الدم: انتهاك المعلمات المختبرية في اتجاه تقليل عدد الخلايا - الصفائح الدموية ، كريات الدم البيضاء ، الخلايا اللمفاوية ، العدلات وغيرها

من جانب القلب والأوعية الدموية: النوبة القلبية ، السكتة القلبية ، قصور القلب ، اضطراب الإيقاع ، وذمة أنسجة الرئة ، السقوط وزيادة ضغط الدم ، تباطؤ إيقاع القلب ، النزف في غشاء الدماغ ، السكتة الدماغية ، التهاب جدار الأوعية الدموية ، انسداد الأوعية المحيطية والمركزية.

من جانب الجهاز التنفسي: انتهاك إيقاع التنفس ، وضيق في التنفس. السعال ، التهاب الأنف ، ألم في الصدر ، في الجيوب الأنفية ، فشل في التنفس ، نزف في الحويصلات الهوائية.

من جانب الجهاز الهضمي: أعراض عسر الهضم ، وفقدان الشهية ، والنفخ ، والتهاب الفم ، والتهاب الحلق ، والتهاب الغشاء المخاطي في المعدة. التهاب البنكرياس ، زيادة إفراز اللعاب ، تلون وسطح اللسان ، التهاب القولون.

من جانب الكبد: الالتهاب ، النزف ، زيادة مستويات البيليروبين في الدم ، فشل الجهاز.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: الاعتلال العصبي ، التشنجات ، فقدان الوعي ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، اضطرابات الكلام ، الهزة ، اضطرابات الذاكرة والانتباه.

من جانب النفس: الوعي الخلط ، وتناوب الإثارة والاكتئاب ، والاكتئاب ، واضطراب النوم ، والتهيج.

من جانب الكلى والأعضاء البولية الأخرى: ضعف التبول ، قصور في وظائف الكلى ، سلس البول ، الدم والبروتين في البول ، تغيرات في كمية البول ، ألم في منطقة أسفل الظهر.

على الأذن: ضعف السمع ، رنين في الأذنين ، الصمم في كلتا الأذنين.

من جانب العينين: ضعف الوظيفة البصرية ، التهاب الملتحمة ، الأغشية المخاطية الجافة ، النزيف ، العمى ، عيون الهربس.

الحصانة: رد فعل تحسسي - وذمة وعائية ، فرط الحساسية لمكونات الدواء.

التمثيل الغذائي: الجفاف ، ضعف مستوى البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم والمغنيسيوم والفوسفور وحمض اليوريك في الدم ، والإرهاق ، ونقص فيتامين ب 12.

من الجلد: الطفح الجلدي ، التورم ، الحكة ، الشرى ، الصدفية ، العقيدات تحت الجلد ، تصبغ الجلد ، الصلع ، زيادة التعرق ، خاصة في الليل ، كدمات وورم دموي.

من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العضلات والمفاصل ، تشنجات ، تشنجات ، ارتعاش ، ضعف الحركة في المفاصل وتورمها.

من جانب الجهاز التناسلي: ضعف الانتصاب ، ألم في الخصيتين.

كيف وأين لتخزين؟

يتم تخزين Velcade في عبوته الأصلية لمدة 3 سنوات من تاريخ الإصدار ، عند درجة حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

يمكن تخزين المحلول المعد للحقن في قارورة أو محقنة لمدة تصل إلى 8 ساعات في غرفة ذات ضوء طبيعي ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

شروط مبيعات الصيدلة

ينتمي الدواء إلى قائمة الأدوية الموصوفة.

سعر Velcade

فيلوكليسات الفيليد لحقن 3 ملغ - 55000-60000 فرك.

معدل Velcade على مقياس من 5 نقاط:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (عدد الأصوات: 1 ، متوسط ​​التقييم 5.00 من أصل 5)


استعراضات المخدرات Velcade:

اترك ملاحظاتك