تعليمات Velcade للاستخدام والسعر والمراجعات ، النظير من التحضير
دواء على الانترنت

تعليمات Velcade للاستخدام

مجموعة المزرعة: Velcade ينتمي إلى مجموعة من الأدوية لعلاج الأورام.

شكل التحضير وتكوينه وتعبئته

Velcade متاح كمسحوق مجفف بالتجميد ، والذي يستخدم في تحضير محلول الحقن في الوريد و تحت الجلد.

المسحوق في قنينة زجاجية ، حجم 10 مل ، معبأة في نفطة ومضمنة في صندوق من الورق المقوى.

1 زجاجة من المخدرات يحتوي على 3.5 ملغ bortezomiba و mannitol 35 ملغ كما سواغ.

آلية العمل

Bortezomib - وهي مادة تحول دون عكس إنتاج 26S-proteasome في خلايا جميع الثدييات. 26S-proteasome هو مركب بروتيني يعمل على البروتينات المرتبطة بـ ubiquitin. هذه الآلية تشارك في الحفاظ على ثبات البيئة داخل الخلايا. تثبيط proteasome ، من خلال سلسلة من ردود الفعل تتالي يؤدي إلى تعطيل التوازن ويؤدي بالتالي إلى موت الخلايا.

في التجارب في الجسم الحي ، تباطأ المخدرات نمو الخلايا في الأورام المحاكاة ، بما في ذلك في المايلوما المتعددة.

الدوائية

يدار بورتيزوميب عن طريق الوريد بجرعات 1 مجم / م 2 و 1.3 ملغم / م 2. الحد الأقصى للتركيز في الدم هو 57 و 112 نانوغرام / مل ، على التوالي. مع الإدارة المتكررة ، هذه الأرقام تزيد ، وتتراوح بين 67-106 و 89-120 نانوغرام / مل.

بعد تناول الدواء ، يتم توزيع الدواء بشكل مكثف عبر جميع الأنسجة ، ويبلغ الارتباط لبروتينات البلازما حوالي 83٪.

في عملية التمثيل الغذائي للمادة الفعالة ، تلعب دوارات الإنزيمات CYP3A4 و CYP2C19 و CYP1A2 دورًا مباشرًا. في الوقت نفسه ، فإن الأيضات المتكونة لا تظهر الخاصية المميزة الدوائية للبيرتيزوميب.

لم يتم دراسة طرق إفراز الدواء في البشر. عمر النصف مع الحقن المتكرر أكبر مما هو في الابتدائي ، ويتراوح بين 40-193 ساعة.

لم يتم دراسة التأثير على الحرائك الدوائية لعصر Velcade وعرقها وجنسها.

في علاج مرضى السرطان الذين يعانون من الاضطرابات المصاحبة للكبد ، تعتمد الحاجة إلى تعديل الجرعة على درجة شدة ضعف الجهاز. للانتهاكات الخفيفة للكبد ، ليست هناك حاجة لتغيير جرعة Velcade. بالنسبة للاضطرابات المتوسطة إلى الشديدة ، من الجدير تقليل الجرعة ومراقبة عملية العلاج عن كثب.

لا تتغير الخصائص الدوائية لـ Velcade التي تُعطى بجرعات مختلفة وبطرق مختلفة في حالة وجود خلل في وظائف الكُلى ، بغض النظر عن شدة اختلال وظيفة العضو.

عندما عين؟

يشرع إعداد Velcade ل:

  • المايلوما المتعددة
  • سرطان الغدد الليمفاوية السرطانية ، بشرط أن يكون المريض قد تلقى بالفعل خط علاج واحد على الأقل.

متى وإلى من يستخدم غير مستحسن

بطلان Velcade في الحالات التالية:

  • التعصب الفردي للبورتزوميب ، البورون و / أو مانيتول
  • الحمل والرضاعة
  • عمر الطفل
  • أمراض التأمور
  • أمراض الرئة

يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام Velcade مع:

  • ضعف الكبد الشديدة والمتوسطة
  • ضعف شديد في الكلى
  • متلازمة متشنجة ، الصرع
  • الميل إلى الإغماء
  • اعتلال الأعصاب من أصل السكري
  • الجفاف الناجم عن القيء أو الإسهال
  • الإمساك
  • خطر قصور القلب.

الخلط

يقصد Velcade فقط للحقن في الوريد وتحت الجلد. من غير المقبول الإدارة الداخلية ، حيث تم إصلاح النتائج القاتلة.

للإعطاء عن طريق الوريد ، يتم تحضير محلول بتركيز 1 مجم / مل ، للجلد 2.5 مل / مل.

يجب أن يتم حساب التركيز بعناية فائقة ، لأنه يختلف عن طرق الإدارة المختلفة.

يتم تنفيذ إدارة الوريد لمدة 3-5 ثوان أو تحت الجلد. جرعة البدء هي 1.3 ملغم / م 2 مع مضاعفة 2 مرات في الأسبوع. يتم العلاج لمدة أسبوعين (4 حقن) ، ثم نلاحظ فترة راحة لمدة 10 أيام. تأكد من مراقبة استراحة لمدة 72 ساعة بين الحقن.

تقييم النتيجة السريرية للعلاج فقط بعد 3 أو 5 دورات من العلاج. إذا تم تحقيق نتيجة علاجية كاملة ، فمن الجدير إجراء دورتين إضافيتين لإصلاحها.

إذا فشل العلاج في الحصول على نتائج كافية ، يمكن وصف العلاج المركب Velcome مع ديكساميثازون بجرعات عالية من قبل المتخصصين. مع كل حقنة ، تدار 40 ملغ من ديكساميثازون شفويا ، وتقسيم هذه الكمية إلى جرعتين. يتم أخذ النصف الأول عن طريق الفم في يوم حقن Velcade ، والنصف الثاني في اليوم التالي.

يجب أن تتم مراقبة جميع التغيرات المصاحبة في حالة المريض خلال فترة تناول الدواء بعناية ويصاحبها تغيير في الجرعة وتكرار العلاج.

طريقة التطبيق

Velcade يشير إلى الأدوية لعلاج الأورام ، لذلك يجب معالجتها بعناية كبيرة. يتطلب تحضير محلول للحقن الالتزام بقواعد العقم. من الضروري تجنب ملامسة المحلول مع الجلد ، لذلك يستحق استخدام القفازات وعناصر الملابس الواقية الأخرى. لا تخلط Velcade مع أدوية أخرى باستثناء المياه المالحة (كلوريد الصوديوم 0.9 ٪).

للإعطاء عن طريق الوريد ، يتم أخذ 3.5 مل من محلول ملحي فيزيولوجي لكل زجاجة من Velcade كمذيب. وبالتالي ، فإن تركيز المحلول الجاهز يكون 1 مجم / مل. من الضروري مراقبة جودة السائل الناتج - يجب أن يكون عديم اللون وشفافة ، دون أي شوائب ميكانيكية. إذا لوحظ أي انحراف عن هذه المعايير ، لا يمكن استخدام الحل للحقن. يتم تنفيذ مقدمة عن طريق الوريد عن طريق القسطرة لمدة 3-5 ثوان ، ثم يتم غسل القسطرة مع المياه المالحة.

بالنسبة للإعطاء تحت الجلد ، يتم أخذ 1.4 مل من المحلول الفسيولوجي كمذيب ، ويتم تحضير تحضير نهائي بتركيز 2.5 ملغ / مل. مراقبة الجودة هي نفسها - اللونية والشفافية وعدم وجود شوائب ميكانيكية. أي انحراف يخدم كسبب للتخلص من الحل ، لأنه لا يمكن استخدامه للحقن. مكان الإدارة هو جلد الورك أو البطن (اليمين أو اليسار). أدخل الدواء تحت الجلد. يجب أن يتم كل حقنة لاحقة إلى موقع جديد على بعد مسافة لا تقل عن موقع الحقن السابق البالغ 2.5 سم ، ولا يحقن بالحقن في المناطق المتضررة ، مع وجود كدمات ، أو حيث يصعب إدخال الإبرة. إذا كان هناك رد فعل محلي لهذا الدواء ، يمكنك الذهاب إلى محلول تركيز أقل - 1 ملغ / مل أو حقن الدواء عن طريق الوريد.


أعراض الجرعة الزائدة وعلاجها.

علامات جرعة زائدة من الدواء هو انخفاض حاد في ضغط الدم ، وانخفاض في عدد الصفائح الدموية في الدم مع نتائج مميتة. تلاحظ هذه الأعراض عند مضاعفة الجرعة.

يتكون العلاج من حالة الجرعة الزائدة في رصد دقيق للعلامات الحيوية ، وعمل الأجهزة ، ومستوى الضغط الشرياني (استخدام الحقن في الوريد ، وتعيين مضيق للأوعية) ، ودرجة حرارة الجسم. لم يتم تأسيس الترياق المحدد للدواء.

تفاعل Velcade مع أدوية أخرى.

Bortezomib هو مثبط ضعيف من isoenzymes CYP1A2 ، CYP2S9 ، CYP2S19 ، CYP2D6 و CYPZA4. وبناءً على ذلك ، من الضروري توخي الحذر عند تناول أدوية أخرى يمكن أن تؤثر على نشاط هذه المواد. لذلك يؤثر الكيتوكونازول ، الأنزيم المضطرد CYP3A4 على الحرائك الدوائية للبورتيزوميب ، لذلك يجب أن يتم تناول المشترك لهذه الأدوية تحت إشراف الأطباء. وينطبق الشيء نفسه على اتخاذ Velcade و ritonavir معا.

فعالية العلاج Velcade يقلل عندما يؤخذ مع ريفامبيسين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين - محفزات قوية من CYP3A4 إيزونزيم. ومع ذلك ، فإن الديكساميتازون (Dexamethasone) يُظهِر قدرة تحفيز أقل وضوحا لهذه المادة ، وبالتالي لا يكون له تأثير معنوي على فعالية البرتيزوميب.

العلاج المشترك مع Velcade مع melphane و prednisolone مقبول ، لأن التغير في خصائص الدوائية غير مهم.

عند تناول وكلاء سكر الدم عن طريق الفم ، من الممكن تغيير نشاطهم مع تطور كل من الزيادة والنقصان في نسبة السكر في الدم أقل من المعتاد.

استخدام بحذر مع المخدرات من الضغط ، والعوامل المضادة للفيروسات ، العقاقير المخفضة للكوليسترول.

ملامح تطبيق Velcade في الحمل والرضاعة

ممنوع منعا باتا استخدام Velcade أثناء الإنجاب والرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

من الأعضاء المكونة للدم: انتهاك المؤشرات المختبرية في اتجاه تقليل عدد الخلايا - الصفائح الدموية ، الكريات البيض ، الخلايا الليمفاوية ، العدلات وغيرها

من القلب والأوعية الدموية: النوبة القلبية ، قصور القلب ، فشل القلب ، اضطراب الإيقاع ، الوذمة الرئوية ، السقوط وارتفاع ضغط الدم ، تباطؤ ضربات القلب ، نزف دماغي ، السكتة الدماغية ، التهاب جدار الوعاء ، انسداد الأوعية المحيطية والمركزية.

على جزء من الجهاز التنفسي: انتهاك لمعدل التنفس ، ضيق التنفس. السعال ، التهاب الأنف ، ألم في الصدر ، في الجيوب الأنفية ، فشل الجهاز التنفسي ، نزيف في الحويصلات الهوائية.

على جزء من الأمعاء: عسر الهضم ، وتفاقم الشهية ، والنفخ ، والتهاب الفم ، ألم في الحلق ، التهاب في المعدة من الغشاء المخاطي. التهاب البنكرياس ، زيادة إفراز اللعاب ، تغيرات في لون وسطح اللسان ، التهاب القولون.

على جزء من الكبد: التهاب ، نزف ، زيادة مستوى البيليروبين في الدم ، وعدم كفاءة أداء الجسم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: الاعتلال العصبي ، التشنجات ، فقدان الوعي ، انتهاكات إدراك الذوق ، اضطراب الكلام ، الهزة ، ضعف الذاكرة والانتباه.

من جانب النفس: الوعي المرتبك ، والتناوب من الإثارة والقمع ، وحالة الاكتئاب ، واضطراب النوم ، وتهيج.

على جزء من الكلى وغيرها من الأجهزة البولية: انتهاك التبول ، وعدم كفاية وظيفة الكلى ، وسلس البول ، والدم والبروتين في البول ، والتغيرات في كمية البول ، والألم في العمود الفقري القطني.

من الأذن: انتهاك للوظيفة السمعية ، رنين في الأذنين ، الصمم على كلتا الأذنين.

من جانب العين: ضعف البصر ، التهاب الملتحمة ، الغشاء المخاطي الجاف ، النزف ، العمى ، الهربس للعين.

على جزء من المناعة: رد فعل تحسسي - وذمة Quincke ، وزيادة الحساسية لمكونات الدواء.

من جانب الأيض: الجفاف ، وانتهاك مستوى البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم والمغنيسيوم والفوسفور وحامض اليوريك في الدم ، والإرهاق ، وعدم كفاية فيتامين B12.

من الجلد: الطفح الجلدي ، والتورم ، والحكة ، وخلايا النحل ، والصدفية ، والعقيدات تحت الجلد ، وتصبغ الجلد ، والصلع ، وزيادة التعرق ، وخاصة في الليل ، وكدمات وكدمات.

من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العضلات والمفاصل ، تشنجات ، تشنجات ، ارتعاش ، ضعف الحركة للمفاصل وذمة.

على جزء من الجهاز التناسلي: انتهاك الانتصاب ، ألم في الخصيتين.

كيف وأين لتخزين؟

يتم تخزين Velcade في العبوة الأصلية لمدة 3 سنوات من تاريخ الإصدار ، عند درجة حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية. الابتعاد عن الأطفال.

يمكن تخزين المحلول القابل للحقن المحضر في قنينة أو حقنة لمدة لا تزيد عن 8 ساعات في غرفة ذات إضاءة طبيعية ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

شروط الإجازة من الصيدليات

المخدرات ينتمي إلى قائمة الأدوية.

سعر Velcade

Velcade lyophilizate لحقن 3mg - 55000-60000 فرك.

تقييم Velcade على مقياس مكون من 5 نقاط:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (عدد الأصوات: 1 ، متوسط ​​التقييم من 5.00 من 5)


الآراء حول عقار Velcade:

اترك ملاحظاتك