شراب أمبروبين: تعليمات للاستخدام

الإنتاج: MERCKLE، GmbH (ألمانيا)

رمز ATX: R05CB06 (Ambroxol)

شكل جرعة: شراب

المجموعة السريرية الدوائية: حال للبلغم حال للبلغم.

نموذج الافراج

شراب شفاف عديم اللون أو أصفر فاتح مع رائحة طفيفة من التوت.

هيكل

المادة الفعالة: أمبروكسول هيدروكلوريد - 15 ملغ / مل

المواد المساعدة:

• 70 ٪ السوربيتول السائل - 60 غرام ؛
• نكهة التوت - 0.1 غرام ؛
• البروبيلين غليكول - 5 غرام ؛
• السكرين - 0.01 غرام ؛
• المياه النقية - 49.44 غرام.

حزم

زجاجة من الزجاج الداكن ، 100 مل (1) ، كوب قياس ، عبوة من الورق المقوى.

الدوائية

Ambroxol (benzylamine) هو مركب عضوي هو مستقلب من بروميكسين. يختلف عن ذلك بوجود الهيدروكسيل وغياب مجموعة الميثيل. لها تأثيرات طارد للبلغم ، سرية ومحفزة. يحدث التأثير العلاجي بعد 30 دقيقة من تناول الدواء. مدة العمل ، اعتمادا على الجرعة ، 6-12 ساعات.

في سياق الدراسات قبل السريرية ، تم العثور على Ambroxol (شراب) أن يكون لها تأثير محفز على الخلايا الغدية المصلية للغشاء المخاطي في الشعب الهوائية. أنه ينشط عمل ظهارة الهدبية ، ويقلل من لزوجة البلغم ، ويطبيع النقل الغشاء المخاطي (تطهير سطح الغشاء المخاطي من مختلف الهيئات الأجنبية). له تأثير مباشر على خلايا كلارك الموجودة في أنابيب الشعب الهوائية في الرئتين والخلايا الرئوية السنخية من النوع الثاني ، يساهم أمبروكسول في تنشيط الفاعل بالسطح (عامل سطحي يمنع الحويصلات الهوائية من الانهيار عند انتهاء الصلاحية).

في دراسة أجريت على الحيوانات وهياكل الخلايا ، وجد أنه تحت تأثير الدواء ، يتم تحفيز تكوين وإفراز مادة نشطة على سطح الشعب الهوائية والحويصلات الهوائية لشخص بالغ وجنين. هناك أدلة على أن Ambroxol له تأثير مضاد للأكسدة. عند استخدامه مع الأدوية المضادة للبكتيريا (الدوكسيسيكلين ، الإريثروميسين ، الأموكسيسيلين والسيفوروكسيم) فإنه يزيد تركيزهم في إفرازات الشعب الهوائية والبلغم.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم ، يمتص أمبروكسول سريعًا تقريبًا بالكامل من الجهاز الهضمي إلى الأنسجة ، ويتراكم بشكل أساسي في الرئتين. أقصى تركيز يصل في 1-3 ساعات.

يتم تقليل التوافر الحيوي المطلق نتيجة للتحول الحيوي للمادة الطبية بنحو 1/3. تفرز الكلى وحمض ديبرومنتراليك بواسطة الكلى بسبب الأيض المستمر.

ملزمة بروتين البلازما 80-90 ٪. يتم إفراز 90 ٪ من المخدرات كما الأيض من قبل الكلى ، و 10 ٪ - دون تغيير. بسبب الارتباط العالي مع بروتينات البلازما ، وحجم التوزيع الأولي الكبير وإعادة التوزيع البطيء من الأنسجة إلى الدم ، لا يوجد إفراز كبير للعقار أثناء إدرار البول القسري وغسيل الكلى.

في مرض الكبد الوخيم ، يتم تقليل إزالة أمبروكسول بنسبة 20-40 ٪. في القصور الكلوي الحاد ، زيادة الأيض T1 / 2.

يمكن أن يتغلغل أمبروكسول في السائل النخاعي ، ويمر عبر المشيمة وينتقل إلى حليب الأم.

مؤشرات للاستخدام

• الأمراض الحادة والمزمنة في الجهاز التنفسي ، والتي تحدث في انتهاك لتشكيل وتصريف البلغم.
• التهاب الشعب الهوائية الحاد.
• التهاب الشعب الهوائية المزمن من مسببات غير محددة.
• توسع القصبات.
• الربو القصبي.
• مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ؛
• الالتهاب الرئوي الجرثومي ، غير مصنفة في مكان آخر.

جرعة

يتم اختيار مدة العلاج بشكل فردي ، مع الأخذ في الاعتبار المسار الطبيعي للعملية المرضية. بدون وصفة طبية ، لا ينصح بتناول الدواء لأكثر من 4-5 أيام. خلال فترة استخدام الدواء ، يشرع المريض في تناول الكثير من المشروبات (يتطلب تخفيف البلغم تناول كمية كبيرة من السوائل).

يؤخذ شراب Ambrobene بعد الوجبات ، باستخدام كوب قياس للجرعات.

الأطفال حتى عمر عامين: 1/2 قياس الأواني الزجاجية (2.5 مل) مرتين في اليوم (جرعة يومية من 15 ملغ أمبروكسول) ؛

الأطفال من 2 إلى 6 سنوات - 1/2 أطباق قياس (2.5 مل) 3 مرات في اليوم (جرعة يومية من 22.5 ملغ أمبروكسول) ؛

الأطفال من عمر 6 إلى 12 سنة - كوب واحد قياس (5 مل) 2-3 مرات في اليوم (جرعة يومية من 30-45 ملغ من أمبروكسول) ؛

للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والبالغين خلال أول 3 أيام من العلاج - كوبان قياس (10 مل) 3 مرات يوميًا (90 مجم أمبروكسول). في حالة عدم وجود تأثير علاجي ، يُسمح للمرضى البالغين بزيادة الجرعة إلى 4 أكواب (20 مل) ، مع تناول الدواء مرتين في اليوم (60 ملغ أمبروكسول).

آثار جانبية

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); على جزء من الجهاز الهضمي : آلام في البطن والغثيان والقيء والإسهال والإمساك (من ≥0.1 ٪ إلى <1 ٪) ؛
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); تفاعلات الحساسية : طفح جلدي ، حكة ، شرى ، وذمة وعائية للوجه (من ≥0.1٪ إلى <1٪) ؛
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); تفاعلات الحساسية ، بما في ذلك صدمة الحساسية (<0.01 ٪) ؛
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); الاضطرابات العامة : الصداع والضعف والحمى (من .10.1 ٪ إلى <1 ٪) ؛
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). اضطرابات أخرى : سيلان الأنف ، تجفيف الغشاء المخاطي للفم والجهاز التنفسي ، اضطرابات الزحار ، الطفح الجلدي (من ≥0.1 ٪ إلى <1 ٪).

موانع للاستخدام

• فرط الحساسية للدواء.
• التعصب الفردي للفركتوز ؛
• الجلوكوز وسوء الامتصاص.
• Isomaltose / نقص السكروز ؛
• أنا الثلث من الحمل.

المرضى الذين يعانون من زيادة تشكيل البلغم (متلازمة أهداب غير موقوتة) ، وضعف وظيفة الحركية الشعب الهوائية ، وتفاقم قرحة المعدة و 12 ص. الأمعاء ، في الثلث الثاني والثالث من الحمل وفي فترة الرضاعة عند استخدام الدواء يجب أن تتبع بدقة قواعد القبول والاحتياطات.

يجب توخي الحذر بشكل خاص في حالة الأمراض الكلوية والكبدية الشديدة. في هذه الحالة ، يجب أن يؤخذ شراب Ambrobene بجرعة أقل ، أو بين فترات زمنية ، ويتم الحفاظ على فترات كبيرة.

حتى الآن ، لا يحتوي الدواء على بيانات دقيقة عن استخدام الدواء في أول 28 أسبوعًا من الحمل. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يجب أن يتم استخدام الدواء فقط بإذن من الطبيب ، بعد أن يوزن بعناية نسبة الفوائد المقصودة للعلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.

كما تم دراسة استخدام شراب الأمبروبين من قبل النساء خلال فترة الرضاعة الطبيعية بشكل غير كاف. لذلك ، يجب اتخاذ قرار بشأن مدى ملاءمة استخدام الدواء من قبل الطبيب المعالج ، مع مراعاة المخاطر التي يتعرض لها الطفل والفوائد المتوقعة للأم.

عند إجراء تجارب على الحيوانات ، تبين أن Ambroxol ليس له تأثير ماسخ (لا ينتهك عمليات تكوين الجنين) ، يتم امتصاصه من اللبن البشري.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن لشراب Ambroxol مع عوامل مضادة للسعال تمنع رد فعل السعال ، يمكن أن يحدث ركود البلغم ، مما يؤدي إلى تطور حالات خطيرة إلى حد ما. لذلك ، يجب اختيار هذه المجموعات من الأدوية بحذر شديد.

مع الاستخدام المشترك للأمبروكسول والعقاقير المضادة للبكتيريا ( الأموكسيسيلين ، الإريثروميسين ، السيفوروكسيم والدوكسيسيكلين) ، هناك زيادة كبيرة في تركيز المكونات المتغيرة في إفرازات الشعب الهوائية.

نظرًا لحقيقة أن الفرق بين قيمة الرقم الهيدروجيني للمحاليل قد يتسبب في ترسيب قاعدة Ambroxol (الرقم الهيدروجيني 5) في الرواسب ، لا ينصح باستخدام الدواء مع المحاليل التي يتجاوز الرقم الهيدروجيني لها 6.3.

تعليمات خاصة للقبول

عند حدوث أي تغيرات في الجلد والأغشية المخاطية للمريض ، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

يحتوي السوربيتول المحلى ، وهو جزء من الشراب ، على تأثير ملين خفيف. في الوقت نفسه ، فإن محتوى السعرات الحرارية من السوربيتول هو 2.6 كيلو كالوري / جم. كوب قياس واحد يحتوي على 2.1 غرام من السوربيتول.

بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، لا يمكن استخدام شراب Ambrobene إلا بإذن من الطبيب.

البيانات المتعلقة بالتأثير على القدرة على قيادة المركبات والتحكم في الآليات المختلفة حتى الآن غير متوفرة.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء ، لم يتم الكشف عن التسمم. تطور محتمل للإسهال وظهور علامات الإثارة العصبية عند تناول جرعات كبيرة بشكل مفرط ، قد يكون هناك انخفاض في ضغط الدم وزيادة إفراز اللعاب والغثيان والقيء. في هذه الحالة ، في أول 1-2 ساعة بعد الاستخدام ، يجب أن يكون لدى الضحية غسيل معدي ، وإذا لزم الأمر ، يجب تطبيق طرق أخرى للعلاج المكثف. بعد ذلك ، يشرع المريض في علاج الأعراض.

شروط بيع الدواء في المنظمات الصيدلية

يشير شراب الأمبروبين إلى الأدوية غير الموصوفة.

ظروف التخزين

يخزن في الظلام ، بعيدا عن متناول الأطفال ، في درجة حرارة لا تتجاوز 25 C.

مدة الصلاحية

الدواء أمبروبين شراب في شكل مناسب للاستخدام في غضون 5 سنوات من تاريخ صدوره. بعد فتح الزجاجة - 1 سنة. يحظر استخدام المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.

النظير

• Ambrohexal Syrup
• أمبروكسول شراب
• أمبروكسول فيال شراب
• Ambroxol Vramed Syrup
• Ambroxol-Hemofram Syrup
• شراب القصبات
• Vicks Active Ambromed Syrup
• شراب Lasolvan

أسعار شراب Ambrobene

شراب أمبروبين 15 ملغ / 5 مل ، 100 مل - من 130 فرك.